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甲硫酸新斯的明注射液
核准日期： 2007-04-30
修改日期： 2010-10-01;2015-12-01
通用名称: 甲硫酸新斯的明注射液
英文名称: Neostigmine Methylsulfate Injection
【成分】
本品主要成份为：甲硫酸新斯的明
化学名称：N，N，N-三甲基-3-［(N，N-二甲氨基)甲酰氧基］苯铵硫酸甲酯盐。
化学结构式：
分子式:C13H22N2O6S
分子量:334.39
辅料为:注射用水。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
常用量，皮下或肌内注射一次0.25-1mg，一日1-3次。极量，皮下或肌内注射一次1mg，一日5mg。
【不良反应】
本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。
【禁忌】
(1)对过敏体质者禁用。(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。
【注意事项】
(1)过量，常规给予阿托品对抗之。
(2)甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。
【药物过量】
过量时可导致胆碱能危象，甚至心脏停搏。
【药理毒理】
本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用，此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（N２受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱，对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动，从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。
【药代动力学】
本品注射后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%～25%，但进入中枢神经系统的药量很少。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
