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核准日期： 2006-11-03
修改日期： 2011-01-13
通用名称: 棓丙酯注射液
英文名称: Propylgallate Injection
商品名称: 亿得
【成分】
本品主要成份为棓丙酯，化学名称为：3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。
其结构式为：
分子式：C10H12O5
分子量：212.20
辅料为丙二醇。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术的并发症－血栓性深静脉炎等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。加至250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉缓缓滴注。一日1次，一次0.12～0.18g，10～15天为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高，停药1～2周内可自行恢复正常。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。
2.静脉滴注时速度不应过快，可防止出现心慌，头昏，困乏等不适症状。
3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
4.同时使用其他药品，请告知医生。
5.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
【老年用药】
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容，或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。
【药物过量】
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。
【药理毒理】
1.药理作用 据文献报道，棓丙酯具有抑制(血栓素A2)TXA2引起的血小板聚集作用；可降低全血粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量；对心肌缺血有明显的保护作用。
2.毒理研究 据文献报道，急性毒性试验，小鼠静脉注射棓丙酯的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性试验表明棓丙酯对肝肾功能均无明显影响。Ames试验为阴性。
【药代动力学】
棓丙酯静脉注射后体内分布以肝，肺浓度最高，心肾次之。可通过血－脑脊液屏障。主要从尿排泄，血消除半衰期为100分钟。
【贮藏】 密闭，凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
