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核准日期： 2006-11-03
修改日期： 2011-01-13
通用名称: 注射用细辛脑
英文名称: Asarone for Injection
商品名称: 晴世格
【成分】
本品主要成份为细辛脑，其化学名称为：（E）-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
其结构式为：
分子式：C12H16O3
分子量：208.26
辅料为吐温-80、亚硫酸氢钠、依地酸钙钠。
其结构式为：
分子式：C12H16O3
分子量：208.26
辅料为吐温-80、亚硫酸氢钠、依地酸钙钠。
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉推注
一次16～24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注，一日2～3次。小儿剂量酌减。
静脉滴注
成人：一次16～24mg，儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。
一次16～24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注，一日2～3次。小儿剂量酌减。
静脉滴注
成人：一次16～24mg，儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。
【不良反应】
少数人可产生轻微不良反应，如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等，罕见休克。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肝肾功能严重障碍时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2.本品能增强巴比妥类催眠作用。
2.本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药物过量】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.药理
本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2．毒理
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为680.5±41.6mg/kg和388.7±28.5mg/kg。家兔静脉注射最小致死量MLD为66.3±10.0mg/kg。
本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2．毒理
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为680.5±41.6mg/kg和388.7±28.5mg/kg。家兔静脉注射最小致死量MLD为66.3±10.0mg/kg。
【药代动力学】
口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰，注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，其中肝、肾接近血浆，其余依次递减。部分由胆汁排泄后，仍经肝肠循环再吸收，最后主要从尿液排泄；少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4～6小时。
【贮藏】 遮光,密闭（10-30℃）保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
