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核准日期： 2006-07-21
修改日期： 2006-10-8;2010-10-1;2015-12-01
通用名称: 核黄素磷酸钠注射液
英文名称: Riboflavin Sodium Phosphate Injection
【成分】
本品的活性成份为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5’-（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。
其结构式为:
分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量:514.36
【性状】 本品为黄色至橙黄色的澄明液体；遇光易变质。
【适应症】
核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。
【不良反应】
1．肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。
2．偶有过敏反应。
【禁忌】
对本药过敏者禁用。
【注意事项】
大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本药对妊娠的影响尚不明确。
2.本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
【儿童用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【药代动力学】
无本药注射给药的药代动力学资料。
据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
