企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 十一酸睾酮软胶囊
核准日期： 2007-04-03
修改日期： 2008-01-30;2009-08-03;2010-08-26;2015-12-01;2016-04-15
通用名称: 十一酸睾酮软胶囊
英文名称: Testosterone Undecanoate Soft Capsules
商品名称: 诺仕
【成分】
本品活性成份为十一酸睾酮，其化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。
化学结构式:
分子式:C30H48O3
分子量:456.71
【性状】 本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体。
【适应症】
1、原发性或继发性睾丸功能减退；2、男孩体质性青春期延迟；3、乳腺癌转移的姑息性治疗；4、再生障碍性贫血的辅助治疗；5、中老年部分性雄激素缺乏综合征。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服，必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120～160mg(3～4粒)，用药二周后，每日40～120mg(1～3粒)的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。
【不良反应】
1、多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。
2、青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。
3、偶见胃肠不适或过敏反应。
【禁忌】
确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。
【注意事项】
1、发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。
2、病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。
3、青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。
4、有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。
5、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。
【老年用药】
老年患者代谢功能低下，前列腺易肥大，应慎用。
【药物相互作用】
为提高疗效，可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理毒理】
本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。
【药代动力学】
本品口服后，经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原形从尿中排泄约占总量的7.2%。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
