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硫酸特布他林片
核准日期： 2007-03-07
修改日期： 2008-08-07;2011-06-09;2013-10-15;2015-12-01
通用名称: 硫酸特布他林片
英文名称: Terbutaline Sulfate Tablets
商品名称: 博利康尼/Bricanyl
【成分】
本品活性成分及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为：
活性成分：硫酸特布他林
化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)
化学结构式：
分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4
分子量：548.66
【性状】 本品为白色片
【适应症】
平喘药。适用于支气管哮喘，慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。给药剂量应个体化。
成人：开始1-2周，一次1.25mg（半片），一日2-3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。
儿童：按体重一次0.065mg/kg（但一次总量不应超过1.25mg），一日3次。
【不良反应】
不良反应的程度取决于剂量和给药途径，从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。
大多数不良反应是拟交感神经药的特征。这些不良反应若出现，大多在开始用药1-2周内自然消失。
*数据来自上市后自发报告，因此频率未知。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠道障碍。口服5mg时，手指震颤发生率可达20%-33%。
2.甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。
3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。
4.长期应用可产生耐受性，疗效降低。
5.β2-受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能增加低血钾症的发生，因此，在这种情况下需监测血清钾的浓度。
6.运动员慎用。
7.拟交感神经药(包括博利康尼)的使用中可能会产生心血管影响。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β受体激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼 治疗的患有严重心脏疾病(如缺血性心脏疾病、心率失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其它心脏疾病恶化的症状，应警告其立即就医。应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕的前三个月内慎用。
2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
3.因可松弛子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。
【儿童用药】
见【用法用量】
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加，但不良反应也可能加重。
2.并用茶碱类药可增加疗效，但心悸等不良反应也可能加重。
3.非选择性β受体阻滞剂（包括滴眼剂）可部分或全部抑制该药的作用。
4.β2受体激动剂可能会引起低钾血症，同时使用黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂会加重这种作用，见【注意事项】
【药物过量】
1.可能的症状和体征：头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。
2.化验室检查：有时会产生高血糖和乳酸过多症状。β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而可能导致低钾血症。
3.药物过量的治疗：通常无需治疗。如果怀疑服用大量的硫酸特布他林，可考虑采取下列措施：
活性炭灌胃冲洗。检查酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压。纠正代谢异常。建议用心脏选择性的β受体阻滞剂（如美托洛尔）来治疗心律失常所引起的血液动力学异常改变，但应慎用β受体阻滞剂，因其可能会诱导支气管阻塞。如β2受体介导的外周血管阻力减小导致血压明显下降，则应给予扩容剂。
【药理毒理】
本品是一种肾上腺素能受体激动剂，可选择性激动β2受体，从而松弛支气管平滑肌，抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿，提供支气管黏膜纤毛上皮细胞廓清能力，也可松弛子宫平滑肌。
【药代动力学】
口服生物利用度为15±6%，约30分钟出现平喘作用，有效血药浓度为3μg/ml，血浆蛋白结合率约为25%。2-4小时作用达高峰，持续4-7小时。表观分布容积（Vd）为1.4±0.4L/kg。
【贮藏】 避光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
