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替加氟注射液
核准日期： 2007-04-24
修改日期： 2010-10-01;2015-12-01
通用名称: 替加氟注射液
英文名称: Tegafur Injection
【成分】
本品主要成份为替加氟，其化学名称为：1-（四氢-2-呋喃基）-5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮。
化学结构式：
分子式：C8H9FN2O3
分子量：200.7
辅料名称：氯化钠；碳酸钠；碳酸氢钠；无水亚硫酸钠；注射用水；氢氧化钠溶液。
【性状】 本品为几乎无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。
【不良反应】
骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
(1)用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。
⑵轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。
⑶有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。
⑷妊娠初期3个月以内妇女禁用。
(5) 注射用替加氟若遇冷析出结晶，遇热可使溶解并摇匀后使用。
(6) 定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。
【药代动力学】
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血t1/25小时，24小时后尿排出原形23％，55％以CO2形式从肺经呼吸排出。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
