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吡罗昔康凝胶

【药品名称】
通用名称: 吡罗昔康凝胶
英文名称: Piroxicam Gel
【成分】

化学名称:2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物。

化学结构式:

分子式:C15H13N3O4S

分子量:331.35

【性状】 本品为黄绿色凝胶
【适应症】

主要用于类风湿关节炎、骨关节炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌劳损、落枕等急、慢性软组织损伤所致的疼痛。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

均匀涂于患处,一日2~3次。

【不良反应】

少部分患者出现局部瘙痒或皮疹,可酌情减量或停药2~3天自然恢复。

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.对丙二醇过敏的患者。 
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.本品仅用于完整皮肤,不用于皮肤破损处。
2.勿与眼睛及黏膜接触。
3.本品仅供外用,切勿入口。
4.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 
5.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
8.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
9.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
10.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

不推荐使用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

吡罗昔康为非甾体抗炎镇痛药,可抑制体内前列腺素的生物合成,对炎症时白血球在血管壁的渗出也有抑制作用,具有明显的抗炎效果。实验表明抗炎镇痛作用是原药本身,而不是其代谢产物。外用吡罗昔康凝胶具有与口服吡罗昔康同样的疗效,且起效时间较口服早,延续时间长,疗效明显。动物实验显示,本品凝胶剂外用具有抗炎、镇痛作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】 遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-02
发布