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核准日期： 2006-08-31
修改日期： 2010-10-01;2012-10-01;2015-12-01
通用名称: 盐酸罂粟碱注射液
英文名称: Papaverine Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成分为：盐酸罂粟碱。其化学名称为：1—[(3,4—二甲氧基苯基）甲基]—6,7—二甲氧基异喹啉盐酸盐。
其化学结构式为：
分子式：C20H21NO4.HCI
分子量：375.85
其辅料为乙二胺四乙酸二钠和注射用水。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
成人常用量
①肌内注射，一次30mg（1支），一日90～120mg（3~4支）；
②静脉注射，一次30～120mg（1~4支），每3小时1 次，应缓慢注射，不少于1～2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。
【不良反应】
①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
②胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。
③过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）软弱。
【禁忌】
完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹（帕金森氏病）时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。
【注意事项】
（1）对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。
（2）由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。
（3）心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。
（4）青光眼患者要定期检查眼压。
（5）静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。
（6）需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
肌内或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。
【药物相互作用】
（1）与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。
（2）吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。
【药代动力学】
口服易吸收，但差异大,生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。半衰期(t1/2)为0.5~2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被淸除。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
