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汉防己甲素注射液
核准日期： 2007-05-28
通用名称: 汉防己甲素注射液
英文名称: Tetrandrine Injection
【成分】
本品主要成份为汉防己甲素，为防己科植物粉防己（石蟾蜍）Stcphania Tctrandra Smoorc 的根中提取得到的一种生物碱。
化学结构式：
分子式：C38H42N2O6
分子量：622.72
辅料为：焦亚硫酸钠、氯化钠、盐酸、依他酸二钠、注射用水。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
与小剂量放射合并用于肿瘤，肺癌；用于关节痛、神经痛；亦可用于单纯硅肺I期、II期、III期及各期煤硅肺。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
1、抗风湿及镇痛：肌内注射。一次30mg，一日1次。2、抗硅肺：静脉注射或静脉滴注。一日200-300mg，用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后，缓慢注射或滴注。用药6天，停药1天，疗程为3个月。
【不良反应】
治疗量未见不良反应报道。528mg静脉注射，出现血红蛋白尿及轻度贫血，675mg引起头昏、恶心、呕吐、寒颤、呼吸紧迫和窒息，840mg出现急性肾小球坏死。静脉注射部位可出现疼痛或静脉炎，肌内注射部位有剌激反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.静脉注射时，有局部的暂时剌激疼痛；少数病人有色素沉着及鼻衄等出血倾向。2.长期用药期间, 毎3个月应复査肝功能、心电图等。肝、肾功能损害者慎用。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】
慎用。
【药物相互作用】
本品与化疗药物阿霉素合用具有减毒作用。
【药物过量】
剂量超出1mg/kg需注意呼吸变化。
【药理毒理】
镇痛药及抗肿瘤药。本品能提高实验动物的痛阈，具有明显的镇痛作用。
本品可使大鼠甲醛性足肿胀和关节肿胀有抑制作用。可使大鼠急性炎症血管通透性降低，减少嗜中性白细胞游出。其机理可能与抑制炎症前列腺素E的合成或释放有关。本品可使大鼠实验性硅肺模型肺内苏丹IV 及PAS阳性物明显减少和消失，肺泡间隔蛋白多糖荧光强度减弱，矽结节中心填充物减少。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
