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盐酸丁咯地尔注射液

【药品名称】

通用名称: 盐酸丁咯地尔注射液

【成分】

本品主要成份为1、本品主要成份为盐酸丁咯地尔。
　　化学名称：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C₁₇H₂₅NO₄·HCl
分子量:343.85

注射剂辅料:氯化钠

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1、外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症，Burger综合征、血管性痉挛。
2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降或注意力不集中、定向力障碍等。

【规格】暂无权限

【用法用量】

静脉缓慢滴注。每日一次，每次0.1~0.2g，稀释于250~500ml葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注，或遵医嘱。

【不良反应】

胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
　　神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【禁忌】

1．对本品中任何成份过敏者禁用。
　　2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
　　3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。

【注意事项】

1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。
　　2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
　　3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：
　　——肾功能正常者至少每年检查1次。
　　——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
　　4．正在服用降压药患者慎用本品。
　　5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6．不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

　孕妇（尤其是妊娠三个月内的孕妇）、哺乳期妇女避免使用。

【儿童用药】

儿童避免使用。

【老年用药】

老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应酌情减量。

【药物相互作用】

与降血压药合用时可能引起血压过度降低，应注意。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。
　　患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

本品为α－肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】

盐酸丁咯地尔经静脉给药后，广泛分布于体液和组织中，经肝脏代谢消除，半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基的代谢物由尿中排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关；血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81％；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25％。

【贮藏】密闭保存。

【包装】暂无权限

【有效期】 24个月

【执行标准】暂无权限

【批准文号】暂无权限

【生产企业】暂无权限

扩展信息

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