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天麻素注射液
核准日期： 2007-05-09
修改日期： 2014-12-04;2016-02-05
通用名称: 天麻素注射液
英文名称: Gastrodin Injection
【成分】
本品主要成份为天麻素
化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水化合物
化学结构式：
分子式：C13H18O7·1/2H2O
分子量：295.38
本品为注射剂，其使用的辅料为：依地酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌内注射，一次200mg,一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
静脉滴注，每次600mg，一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。
【不良反应】
有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.药理
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理
急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
【药代动力学】
注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%经尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
【贮藏】 密闭，室温(10～30℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
