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藻酸双酯钠注射液

【药品名称】
通用名称: 藻酸双酯钠注射液
英文名称: Alginic Sodium Diester Injection
【成分】
本品主要成份为藻酸双酯钠。
注射剂辅料:辅料为:乙二胺四乙酸二钠、盐酸。
【性状】
本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】
主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
用法:静脉滴注。临用前注入250~500ml生理盐水内,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mɡ/kɡ/小时),一日1次。稳定后改为口服片剂以巩固疗效,防止复发。用量:成人,按体重一次1~3mɡ/kɡ(50~100mɡ),最大不超过150mɡ,一日1次。
【不良反应】
不良反应主要表现为:1.循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。2.血液系统的不良反应:有白细胞减少,血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。3.消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。4.过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。5.神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。6.其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。7.临床研究中偶见阴茎异常勃起。
【禁忌】
有出血性疾病或出血倾向者,严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血压、低血容量者。 (2)血小板减少症。
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。
3.本品禁用于静脉注射或肌内注射。
4.建议溶于生理盐水中使用,以减少不良反应的发生。
5.使用过程中一般输入1/2~2/3液体量或出现不良反应时,可减慢滴速(每分钟不超过20滴),降低剂量,如发生过敏反应或不良反应严重者应立即停药。
6.本品属酸性粘多糖类化合物,不宜与其它药物合并使用,以免发生配伍禁忌。
7.本品必须采用无菌方法稀释和配制。在稀释和使用前应仔细查看有无可见异物,如目视发现可见异物应弃去不用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:本品为酸性多糖类药物,是以藻酸为基础原料,用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能,且不易受外界因子影响,因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相当于肝素的1/3~1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及释放反应等所致的血小板聚集,可提高心肌梗死患者红细胞膜Na+.K+—ATP酶,GSH—Px(谷胱甘肽过氧化物酶)活性,LPO(红细胞膜脂质过氧化物)明显降低,提高红细胞和白细胞的变形能力,降低血浆中TXB2及TXB2/6-酮-PGF1a水平,因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺素(PGI2)样作用。本品还有明显降低血脂的作用,应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展,本品对外周血管有明显的扩张作用,能有效地改善微循环,抑制动静脉内血栓的形成,不仅具有治疗作用,同时有可靠的预防作用。此外,本品还有降血糖和降血压等多种功能。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-16
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