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肠内营养乳剂(TPF-T)

核准日期: 2007-05-26
修改日期: 2009-04-16;2014-01-16;2017-03-20;2019-12-11
【药品名称】
英文名称: Enteral Nutritional Emulsion(TPF-T)
商品名称: 瑞能
【成分】

【性状】 本品为淡黄色至深黄色乳状液体,有淡谷味。
【适应症】

用于癌症病人的肠内营养,如:
-恶病质
-厌食
-咀嚼和吞咽障碍
-食道梗阻
此外,还可用于对脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的患者。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

本品通过管饲或口服使用,应按照患者体重和营养状况计算每日用量。
1、以本品为唯一营养来源的患者:推荐剂量为按体重一日20~30ml(26-39kcal)/kg,平均剂量为一日1500ml(1950kcal)。
2、以本品补充营养的患者:根据患者需要,推荐剂量为一日400~1200ml(520~1460kcal)。
管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20ml,以后逐日增加一小时20ml,最大滴速为一小时100ml。通过重力或泵调整输注速度。

【不良反应】

给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道不良反应。

上市后使用中涉及消化系统的不良反应为:腹部胀大(包括腹胀)腹痛、呃逆、胃肠炎、麻痹性杨梗阻、返酸、口臭、腹部不适、吞咽困难、打嗝。涉及消化系统外的不良反应可能与患者基础疾病有关,包括:皮肤及附件损害(皮疹、瘙痒、多汗荨麻疹、斑丘疹)、代谢和营养障碍(高钾血症、高血糖、血脂升高)、免疫功能紊乱(过敏样反应)、神经/精神系统损害(头晕、失眠、躁动不安)、全身性损害(不适、水肿、发热)、肝胆损害(ALT升高)、心血管系统损害(心悸、心动过速、心律失常)、呼吸系统损害(血氧饱和度下降、憋气)、血管损害和出凝血障碍(潮红)。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

所有不适于用肠内营养的疾病,如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍的疾病禁用本品。
其它严重的脏器疾病禁用,如肝功能不全、肾功能不全。
对本品中所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。

【注意事项】

1.使用前摇匀,有效期内使用。

2.如包装袋破损、膨胀或内容物凝固,请勿使用。

3.不适用于1岁以下的婴儿。

4.本品不可作为肠外营养输液使用。

5.本品应在医生监控下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时,应考虑这一因素。

【老年用药】

本品适用于老年患者。

【药物相互作用】

本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。进行肠内营养时,如需使用抗酸药建议喂养间期给药,避免同时使用。如同时使用,产生大量沉淀可能会导致胃内营养物潴留,尤其是在胃肠动力严重受损的情况下此现象更为明显。

【药物过量】

如给药过量,则会发生胃肠道副反应,如恶心、呕吐或腹泻。

【药理毒理】

本品是一种高脂肪、高能量、低碳水化合物含量的肠内全营养制剂,特别适用于癌症患者的代谢需要。
本品所含ω-3脂肪酸以及维生素A、维生素C和维生素E能够改善免疫功能、增强机体抵抗力。
此外,膳食纤维有助于维持胃肠道功能。
本品所含营养成分来源于天然食品,与正常人普通饮食成分相类似,对人体无毒性作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】 25℃以下,不得冰冻,密闭保存。开启后最多可在(2~10℃)冰箱内保存24小时。
【包装】 暂无权限
【有效期】 12个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08
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