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榄香烯口服乳
核准日期： 2007-01-18
修改日期： 2017-11-20
通用名称: 榄香烯口服乳
英文名称: Elemene Oral Emulusion
【成分】
本品主要成份为β-、γ-、δ-榄香烯混合液。辅料为大豆磷脂、胆固醇等。
【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。
【适应症】
用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服，一次20ml，每日三次。饭前空腹小口吞咽，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。
【禁忌】
高热患者禁用。
【注意事项】
1．对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2．用药期间注意监测血象。
3．高热患者禁用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不推荐使用。
【儿童用药】
儿童用药尚不明确。
【老年用药】
老年患者用药同成人。
【药物相互作用】
据文献资料报道，本品与某些化疗药物如VP－16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
【药物过量】
本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反应的报道。
【药理毒理】
体外试验结果表明，本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用；动物体内试验结果表明，本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。
【药代动力学】
大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min，而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7％，从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。
【贮藏】 遮光、密闭，置阴凉处(不超过20℃)保存，防止冻结。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
