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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-07 辅助生殖器械 | 18-07-05 辅助生殖专用仪器 | 通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。 | 用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。 | 辅助生育激光系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-07 辅助生殖器械 | 18-07-05 辅助生殖专用仪器 | 通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。 | 用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。 | 胚胎培养箱 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-07 辅助生殖器械 | 18-07-05 辅助生殖专用仪器 | 通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。 | 用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。 | 时差培养箱 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-07 辅助生殖器械 | 18-07-05 辅助生殖专用仪器 | 通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。 | 用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。 | 阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-07 辅助生殖器械 | 18-07-05 辅助生殖专用仪器 | 通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。 | 用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。 | 显微注射用显微镜、时差倒置显微镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-07 辅助生殖器械 | 18-07-05 辅助生殖专用仪器 | 通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。 | 用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。 | 辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精(IVF)超净工作台 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
