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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 通常由一种或多种聚合物编制而成的网状织物,或取自人类异体的片状或膜状组织。无菌提供。 | 用于植入人体,加强和/或修补不完整的软组织缺陷,如阴道成型术、盆底修复术等。 | 盆底修复系统、盆底修复补片 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-08-17 |
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 一般由金属或非金属材料制成。 | 放置于妇女阴道、宫颈、子宫或输卵管中,起到支持、支撑作用。在体内滞留时间超过30天。 | 输卵管支架、阴道支架、子宫托 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 一般由发泡橡胶材料制成。形体构造可与宫颈贴合。所含成分不具有药理学作用。 | 通过发泡橡胶的吸附作用将宫颈表面及宫颈口内的糜烂物、粘膜吸附在产品上,取出时将糜烂物带出。用于辅助治疗宫颈炎。在体内滞留时间超过30天。 | 治疗托 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 一般由金属或非金属材料制成。 | 放置于妇女阴道(宫颈口),起到支持、支撑作用。在人体的滞留时间大于24小时小于30天。 | 子宫托 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 一般由发泡橡胶材料制成。形体构造可与宫颈贴合。所含成分不具有药理学作用。 | 通过发泡橡胶的吸附作用将宫颈表面及宫颈口内的糜烂物、粘膜吸附在产品上,取出时将糜烂物带出。用于辅助治疗宫颈炎。在人体的滞留时间大于24小时小于30天。 | 治疗托 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 通常由植入物组件、导引杆及其它组件组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成;其它组件包括:放置环、推针器、(无损伤具翼)导引器。无菌提供。 | 用于尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。 | 尿道悬吊器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-02 妇科假体器械 | 通常由一种或多种聚合物编制而成的网状织物,或取自人类异体的片状或膜状组织。无菌提供。 | 用于植入人体,加强和/或修补不完整的软组织缺陷,如阴道成型术、盆底修复术等。 | 阴道补片、盆底补片 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |