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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开阴道及会阴组织。 | 一次性使用无菌宫颈扩张棒 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开阴道及会阴组织。 | 子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开阴道及会阴组织。 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由上叶、下叶和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 | 金属双翼阴道扩张器、侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。 | 阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 | 子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 采用医用硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于患有先天性无阴道、阴道粘连、阴道发育不良或阴道闭锁等的患者进行人工阴道成形手术时，置入阴道，以便于阴道定型。术后取出。 | 妇科手术阴道成形模具 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 | 子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。 | 阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 | 一次性使用无菌宫颈扩张棒 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由硅橡胶导管、球囊和充盈接头组成，可有可调式针芯。一般由高分子材料制成。无菌提供。 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 | 一次性无菌球囊宫颈扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 | 金属双翼阴道扩张器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-01 妇产科手术器械 | 18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器 | 通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。 | 用于露出阴道内部供检查。 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
