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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
13无源植入器械 13-07 心血管植入物 13-07-01 血管内假体 通常由假体和/或输送系统组成。假体通常由移植物(覆膜)和支撑结构组成,移植物一般采用高分子材料制成。支撑结构一般采用金属材料制成,支撑结构通过缝合或嵌入的方式固定在移植物上。血管内假体一端可设计为锚定结构,以增强假体的固定能力。通过将血管内假体部分或全部置于血管管腔内,对患者的自体血管或人工血管进行修复、替换或者建立旁路血管通道。 用于治疗动脉瘤、动脉夹层等血管病变。 胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、术中支架、腹主动脉覆膜支架系统、分支型主动脉覆膜支架系统 Ⅲ类 现行 2023-08-17
13无源植入器械 13-07 心血管植入物 13-07-01 血管内假体 通常由假体和/或输送系统组成。假体通常由移植物(覆膜)和支撑结构组成,移植物一般采用高分子材料制成。支撑结构一般采用金属材料制成,支撑结构通过缝合或嵌入的方式固定在移植物上。血管内假体一端可设计为锚定结构,以增强假体的固定能力。通过将血管内假体部分或全部置于血管管腔内,对患者的自体血管或人工血管进行修复、替换或者建立旁路血管通道。 用于治疗动脉瘤、动脉夹层等血管病变。 胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、术中支架 Ⅲ类 旧版 2017-09-04