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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
13无源植入器械 13-05 骨科填充和修复材料 13-05-01 丙烯酸树脂骨水泥 通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。 用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充;固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。 丙烯酸树脂骨水泥 Ⅲ类 现行 2017-09-04
13无源植入器械 13-05 骨科填充和修复材料 13-05-01 丙烯酸树脂骨水泥 通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成,含有药物成分。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。(药械组合产品) 用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充;固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。其中所含药物成分为复合在骨水泥中增加抗菌功能用于辅助预防感染。 含药丙烯酸树脂骨水泥 Ⅲ类 现行 2017-09-04