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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
13无源植入器械 13-03 脊柱植入物 13-03-04 椎间融合器 通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。 用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者,在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。 颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器、增材制造椎间融合器、增材制造胸腰椎融合体 Ⅲ类 现行 2023-08-17
13无源植入器械 13-03 脊柱植入物 13-03-04 椎间融合器 通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。 用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者,在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。 颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器 Ⅲ类 旧版 2017-09-04