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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09物理治疗器械 | 09-06 超声治疗设备及附件 | 09-06-01 超声治疗设备 | 通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性） | 用于人体各种组织、器官的辅助治疗、疼痛缓解及促进创伤组织的愈合等。 | 超声治疗系统、超声治疗仪、前列腺超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-06 超声治疗设备及附件 | 09-06-01 超声治疗设备 | 通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。 | 用于缓解疼痛、肌肉痉挛，刺激、调节和促进细胞生长代谢等。 | 超声理疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
