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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用退热凝胶 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由气雾罐、气雾阀、气雾罐内容物组成，气雾罐内容物一般由丁烷、异丁烷、丙烷、丙二醇组成。通过从轻微烧伤处吸取热量，缓和清理伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。 | 用于快速产生冷却喷雾缓和清理伤口时的疼痛。 | 冷喷剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。 | 用于局部组织的冷冻治疗。 | 液氮冷疗器、冷空气治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。 | 用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，调控体温的目的。 | 物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
