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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 21-06-01 康复训练软件 | 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。由分级检查、训练和辅助治疗模块组成，也可由单个模块组成的软件系统。 | 用于辅助治疗和康复训练。 | 弱视儿童视觉功能训练软件、视功能检查训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件配合虚拟现实设备，为患者提供游戏互动、音视频输出和康复课程等形式的干预措施。 | 声称用于辅助临床医生指导关节炎患者进行康复训练，减轻患者骨关节炎症状，改善患者关节功能。分类编码：21-06。 | 医用康复训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件可以为阿尔茨海默病、痴呆患者（阿尔茨海默病性痴呆、血管性痴呆、其他痴呆）提供游戏形式的训练，通过游戏可以训练患者包括即刻记忆力、思维力、计算能力、注意力、命名力、语言力、定向力、和执行力等在内的认知能力，从而实现对于相关认知功能障碍的缓解。 | 声称用于对阿尔茨海默病、痴呆患者的认知功能障碍的训练。分类编码：21-06。 | 认知功能障碍训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 产品用于脑损伤、脑卒中引起轻度认知障碍患者。软件为患者提供游戏形式的训练，通过不同的游戏训练改善患者的注意力、集中力、执行力、记忆力、语言能力、抽象细微等认知功能。 | 声称用于改善脑损伤、脑卒中引起轻度认知障碍患者的认知能力。声称不涉及焦虑症、抑郁症等精神科疾病的辅助康复。分类编码：21-06。 | 认知功能训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件为老年轻度认知障碍患者提供游戏形式的视觉、记忆、认知、推理等领域的训练内容，从而改善轻度认知障碍患者的认知功能。 | 用于改善轻度认知障碍患者的认知功能，延缓其可能发展至痴呆的进程。不涉及焦虑症、抑郁症等精神、心理疾病的辅助治疗。分类编码：21-06。 | 轻度认知功能康复软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-04-09 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 适用于慢性失眠障碍、轻中度焦虑及抑郁相关的失眠患者，为患者提供基于正念疗法和认知行为疗法的训练方案，给出推荐的睡眠时间和起床时间，提供相关的音频视频内容，改善患者的失眠。 | 用于对慢性失眠障碍、轻中度焦虑及抑郁相关的失眠患者的辅助治疗。分类编码：21-06。 | 失眠康复训练系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件可提供不同频率的测试声音，患者选取匹配耳鸣音的测试声音后，软件给出耳鸣特征的评估。 | 医生可在软件内置的声音治疗方案中为患者选择适合的治疗方案并发送给患者后，软件可依据治疗方案生成不同频率的干预声音提供给患者，用以消除或降低耳鸣敏感度，辅助治疗耳鸣。分类编码：21-06。 | 耳鸣诊断治疗软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件可为双相及相关障碍、抑郁障碍、焦虑障碍的患者，提供认知行为疗法、正念疗法和运动疗法的干预措施，从而刺激患者的感知进而调节和改善患者的认知功能。 | 用于调节和改善双相及相关障碍、抑郁障碍、焦虑障碍的患者的认知功能。分类编码：21-06。 | 认知功能康复软件 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件通过虚拟现实设备，为患者提供与飞机相关的虚拟场景（检票登机、坐飞机、乘坐机场大巴、下飞机等），刺激患者的视觉、听觉及触觉，为患者提供暴露脱敏的干预治疗。 | 用于心理飞行恐惧症的辅助治疗。不用于焦虑、抑郁等严重心理疾病的辅助治疗。分类编码：21-06。 | 飞行恐惧症辅助治疗软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件通过虚拟现实设备，为患者提供干预措施。 | 用于辅助临床医生指导关节炎患者进行康复训练，减轻患者骨关节炎症状，改善患者关节功能。分类编码：21-06。 | 虚拟现实医用康复训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 医生使用软件制定游戏形式的训练方案，患者跟随软件提供的训练计划进行训练，实现焦虑症、精神分裂症、脑卒中等疾病引起的认知障碍的辅助训练。 | 用于对焦虑症、精神分裂症、脑卒中等疾病引起的认知障碍的康复辅助。分类编码：21-06。 | 认知功能评估与训练软件 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件提供3D立体影像供患者观看，从而对于视功能进行训练。 | 用于近视、老花、屈光参差、弱视等的训练和改善。分类编码：21-06。 | 3D立体视觉训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 使用时，软件为受试者提供刺激干扰，受试者在干扰下做出测试反应，软件记录测试者测试时的按键反应次数数据、按键反应时间数据和按键反应顺序数据，计算并匹配注意力标准常规模型，并通过企业特有算法计算分析测试者注意力的专注度和自制力、运动控制的强弱。用于对儿童及青少年的注意力集中程度的测试，测试的结果可以辅助医生对自闭症、注意缺陷多动障碍、发育迟缓等疾病的临床诊断。分类编码：21-06。 | 注意力辅助测试软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | ||
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件对用户产生特定的视觉刺激，用户根据视觉刺激进行训练。 | 用于9岁以上弱视患者的康复训练和治疗。分类编码：21-06。 | 视功能综合训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-09-30 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 配合虚拟现实设备使用，通过虚拟现实技术提示、引导患者进行颈椎部的康复训练，并可测量患者运动时的角度、活动度等运动数据。 | 用于帮助患者进行颈椎康复训练以及辅助医生对患者康复训练状态的评估。分类编码：21-06。 | 颈椎康复运动训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-09-30 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件产品。配合虚拟现实设备使用，通过虚拟现实设备产生不同的虚拟自然场景及现场音效，刺激患者的视觉、听觉，调解交感及副交感神经功能。 | 用于继发性失眠和广泛性焦虑的辅助治疗。分类编码：21-06。 | 心身交互训练软件 | Ⅲ类 | 现行 | 2020-09-30 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 配合虚拟现实设备使用，在游戏场景中，软件通过调弱视眼和对侧眼之间的模糊度、对比度和图像大小等方式调整对用户的视觉刺激，帮助平衡双眼间的视觉。 | 用于对融像聚散能力、使用双眼能力以及立体视功能的训练。分类编码：21-06。 | 虚拟现实视功能训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-09-30 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件产品。由医生端、患者端组成。运动测试和运动处方基于已公开指南并结合我国人群情况制定。患者在视频指导下完成运动测试，软件根据测试结果生成推荐的运动处方并发送给医生，医生根据患者基础信息和运动测试结果，修改和/或确认软件推荐的运动处方。 | 用于辅助临床医生指导患者进行康复训练，提高患者康复训练的效果。 | 运动康复训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 | |
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件产品。该软件在临床科室或康复中心，在医生的指导下，配合虚拟现实设备（VR）使用。通过玩游戏的方式达到对于心理疾病患者的心理康复、脱敏。预期用于精神分类症、抑郁症等心理疾病的筛查、评估和辅助治疗。 | 心理疾病辅助治疗软件 | Ⅲ类 | 现行 | 2020-03-27 | ||
| 21医用软件 | 21-06 其他 | 软件产品。配合虚拟现实设备使用，在游戏场景中，软件可调弱视眼和对侧眼之间的模糊度、对比度和图像大小。预期用于识别斜视、评估双眼视觉功能、改善并抑制弱视以及聚焦聚散问题。 | 虚拟现实视功能训练软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 |
