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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-01 超声多普勒胎儿监护设备 | 通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。 | 用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。 | 超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-02 超声多普勒胎儿心率设备 | 通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。 | 用于胎儿心率测量、监测。 | 超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常是带有刻度尺的细棒。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 | 子宫探针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常由标尺、手柄、指针组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于测量骨盆内外径或耻骨尺寸或子宫深度。 | 骨盆测量计、子宫深度测量棒、耻骨测量器、宫颈测量器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常由一张一次性垫单，两根纸质尺子，两个扣环组成。非无菌提供。 | 用于孕期产科检查时测定宫高腹围。 | 一次性孕妇宫高腹围测量器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常由一张一次性垫单，两根纸质尺子，两个扣环组成。非无菌提供。 | 用于孕期产科检查时测定宫高腹围。 | 一次性孕妇宫高腹围测量器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常是带有刻度尺的细棒。一般由高分子材料制成。无菌提供。 | 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 | 一次性使用无菌子宫探针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常由标尺、手柄、指针组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于测量骨盆内外径或耻骨尺寸或子宫深度。 | 骨盆测量计、子宫深度测量棒、耻骨测量器、宫颈测量器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。 | 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 | 子宫探针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 18-02-03 手动测量器械 | 具有弧度可贴合于产妇臀部，含有集血盘（带容量刻度）。一般由高分子材料制成。 | 用于收集产妇分娩或引产时的出血并计量出血量。 | 产科集血器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-02 妇产科测量、监护设备 | 由主机、探头（包括超声探头、血氧探头和体温探头）、血压袖带、电源电缆、电源适配器、热敏打印机、LCD显示屏组成。 | 用于医院或医疗机构孕妇围产期胎心率的检测，也用于监测孕妇的血氧饱和度、无创血压、体温参数。分类编码：18-02。 | 无创超声多普勒母婴监护仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
