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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-01 牙科治疗机 | 通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。 | 用于口腔科诊断、治疗、手术。 | 牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-02 牙科用椅 | 通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。无源产品。 | 用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 | 机械牙科椅、牙科医师椅 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-02 牙科用椅 | 通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。 | 用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 | 电动牙科椅、液压牙科椅 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-02 牙科用椅 | 通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。无源产品。 | 用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 | 机械牙科椅、牙科医师椅 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-03 口腔洁治清洗设备及附件 | 通常由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 | 超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-03 口腔洁治清洗设备及附件 | 通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。 | 用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 | 超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-03 口腔洁治清洗设备及附件 | 通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。 | 配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 | 超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-04 牙科手机及附件 | 采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。 | 用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械，驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。 | 牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-04 牙科手机及附件 | 根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力，电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。 | 用于驱动牙科手机。 | 牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-05 口腔正负压设备 | 负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。 | 用于为牙科治疗设备提供正压或负压源，以实现驱动器械或吸引的功能。 | 牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-05 口腔正负压设备 | 负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。 | 用于为牙科治疗设备提供正压或负压源，以实现驱动器械或吸引的功能。 | 牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-06 固化设备 | 通常由光源手柄和电源组成。通过发出特定波长光线，利用光聚合原理，使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。 | 用于使光固化材料固化。 | LED光固化机、卤素灯光固化机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-07 牙科种植用设备 | 通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。 | 用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。 | 种植体定位器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-07 牙科种植用设备 | 通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。 | 用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。 | 种植体定位器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-07 牙科种植用设备 | 通常由主机、马达和脚踏开关组成。 | 用于牙科种植手术。 | 牙科种植机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-07 牙科种植用设备 | 通常由主机和冲击头组成，其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时，与电动马达连接，在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。 | 用于种植牙基台的就位和放置。 | 牙科基台安放器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-07 牙科种植用设备 | 通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。 | 用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。 | 种植体定位器 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-07 牙科种植用设备 | 通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。 | 用于检测种植体和基台稳固度。 | 种植体稳固度检测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-08 牙齿漂白设备 | 通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光，照射涂于牙齿表面的漂白剂，使漂白剂发生光催化氧化还原反应。 | 用于催化漂白剂化学反应，使牙齿漂白。 | 牙齿冷光漂白仪 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-08 牙齿漂白设备及配套用漂白剂 | 通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光，照射涂于牙齿表面的漂白剂，使漂白剂发生光催化氧化还原反应。 | 用于催化漂白剂化学反应，使牙齿漂白。 | 牙齿冷光漂白仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
