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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-01 手动测量用器械 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 | 牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺、牙用尺、牙用测力计 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-01 手动测量用器械 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 | 牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-02 口腔用镜 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于口腔检查。 | 口镜、一次性使用口镜、防雾口镜、口腔正畸用防雾口镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-02 口腔用镜 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于口腔检查。 | 一次性使用无菌口镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-02 口腔用镜 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 | 用于口腔检查。 | 口镜、一次性使用口镜 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含喷粉。 | 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 | 牙科光学喷粉器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行灭菌或消毒。 | 用于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。 | 口腔正畸用反光镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 | 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 | 牙科光学喷粉器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 | 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 | 牙科光学喷粉器 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 由手柄以及前端可放入口腔内的马蹄形的咬合薄膜片组成。为一次性使用产品。手柄采用纤维素白纸板制成，咬合薄膜片采用聚酯材料制成。咬合薄膜片的内部上层为含生色物质的微型胶囊，下层涂敷有显色物质。与咬合力分析软件及扫描仪配合使用。使用时，将咬合薄膜片探入患者口腔，患者向咬合薄膜片进行咬合施加咬合力后，咬合薄膜片上层含有生色物质的微型胶囊破裂，薄膜片下层上的显色物质与破裂后的生色物质相互反应呈现红色；之后通过扫描仪对咬合薄膜片上的颜色进行扫描，通过咬合力分析软件对颜色进行分析，转换成压力（咬合力）。 | 用于测量上下牙齿咬合力（压）大小和咬合力分布情况。生色物质和显色物质均包裹在咬合薄膜片内，不会进入口腔。分类编码：17-02。 | 齿科咬合片 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-04-09 | |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 一面为镜面。采用不锈钢材料制成。为非无菌提供可重复使用产品，使用前需由医疗机构进行灭菌。可与手柄配合使用，用于口腔正畸治疗时，辅助医师进行口内拍照。 | 使用时，放入口腔中利用镜面光反射原理成像，医师可对镜面中所成的像进行拍照。分类编码：17-02。 | 口腔正畸用反光镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。为非无菌提供可重复使用产品，使用前需由医疗机构进行灭菌和消毒。 | 用于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。分类编码：17-02。 | 口腔正畸用防雾口镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 由可拆卸的口镜主体、镜柄、磁性联轴器、气流调节装置、硅胶软管和电源适配器（选配件）组成。其中口镜主体、镜柄为非无菌提供，可重复使用，使用前由使用单位进行灭菌处理。使用时，连接牙科综合治疗仪或空压机提供气流。 | 用于口腔检查。可通过气流防止消除口镜的雾化现象。 | 防雾口镜 | Ⅰ类 | 旧版 | 2019-02-18 |
