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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 13无源植入器械 | 13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物 | 13-02-01 运动损伤软组织修复重建植入物 | 通常为钩状、钉状、门型、板状植入物，或与可植入缝线共同使用。一般采用金属、高分子、复合材料等制成，附着在固定装置上的缝线分为可吸收，部分可吸收和不可吸收三大类。 | 用于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韧带等部位的软组织重建和修复。 | 带线锚钉、界面螺钉（干预螺钉）、门型钉、半月板缝合钉、带线固定板、增材制造带线锚钉 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 13无源植入器械 | 13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物 | 13-02-01 运动损伤软组织修复重建植入物 | 通常为钩状、钉状、门型、板状植入物，或与可植入缝线共同使用。一般采用金属、高分子、复合材料等制成，附着在固定装置上的缝线分为可吸收，部分可吸收和不可吸收三大类。 | 用于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韧带等部位的软组织重建和修复。 | 带线锚钉、界面螺钉(干预螺钉)、门型钉、半月板缝合钉、带线固定板 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 13无源植入器械 | 13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物 | 13-02-02 运动损伤软组织置换植入物 | 一般采用高分子材料或同种异体组织制成。用于全部或部分地置换损伤组织。 | 用于补偿天然组织的损伤。 | 人工韧带、人工半月板、人工髌腱 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 13无源植入器械 | 13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物 | 取自健康剖宫产产妇的胎盘组织，经灭活处理去除脂肪、可溶性抗原等所有生物活性成分，保留基本网架结构，经灭菌后制成的产品。不含生物活性成分。为一次性使用无菌产品。 | 用于肌腱损伤的修复。分类编码：13-02。 | 非自体生物羊膜 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 13无源植入器械 | 13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物 | 由单向阀、止回膜和球囊本体组成。采用聚L-丙交酯-己内酯和聚D，L-丙交酯-乙交酯材料制成。可被降解吸收。为无菌产品。 | 用于巨大肩袖撕裂、无或轻微关节炎及肩胛下肌肌腱完整的患者，也可用于后上巨大肩袖撕裂且无严重退行性改变和无肱骨头前上脱出的患者，通过手术植入到肩峰与肱骨头之间，以隔离撕裂的肩袖，防止肩袖伤口与肩峰骨性结构发生撞击，使肩峰下压力重新分布，从而缓解疼痛；同时经过重建肩－肱距离，增加肩关节外展力臂，以立即改善肩关节活动能力。分类编码：13-02。 | 可吸收肩袖间隔球囊 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-10-27 |
