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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 11-05-01 清洗消毒器 | 通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。 | 用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。 | 清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 11-05-02 医用清洗器 | 通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。 | 用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。 | 医用清洗器、医用超声波清洗器、医用清洗机、内镜清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、超声清洗器、医用超声波清洗机 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 11-05-02 医用清洗器 | 通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。 | 用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。 | 医用清洗器、医用超声波清洗器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 由主机（消毒舱体及过氧化氢注入系统）、电源线和控制系统组成。本产品不包含过氧化氢。 | 用于可重复使用的超声探头消毒。分类编码：11-05。 | 过氧化氢消毒器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 要由机箱部分、清洗槽及传感器部分、消毒液箱、传感器及消毒液泵部分、水过滤、水循环清洗及排液泵、循环泵部分、测漏气泵及传感器部分、加酶、加酒精及传感器部分、电气控制部分组成。 | 适用于软式内镜（包括胃镜、肠镜、支气管镜）的清洗和消毒。分类编码：11-05。 | 内镜清洗消毒机 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 主要由清洗槽、管路系统和控制系统组成。利用超声波清洗原理对医疗器械进行清洗。 | 用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒作用。分类编码：11-05。 | 医用超声波清洗机 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-09-30 | |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 主要由主机和蒸汽喷枪组成，设备不含纯水。通过对设备主机内部的压力舱中的纯水进行加热，生成高温高压蒸汽，将蒸汽从蒸汽喷枪的喷嘴射出，来达到清洗的目的。 | 用于动力手术器械、钻头、精密器械、牙科实验室模具、管腔器械、眼科器械、妇产科器具等的清洗。产品仅具有对医疗器械的清洗功能，无消毒灭菌功能。 | 医用清洗喷枪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-03-27 | |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-05 清洗消毒设备 | 由主机、进水控制箱子和回水控制箱组成。产品组成不含消毒剂，需与消毒剂配合使用。 | 用于对血透室制水设备膜后的管路及制水管路与透析机的连接管路进行消毒。 | 血透室管道消毒机 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-07-18 |
