你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-01 热传导治疗设备 | 通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。 | 用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。 | 热垫式治疗仪、温热理疗床 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-01 热传导治疗设备 | 通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。 | 用于医疗机构对病人低体温症的治疗。 | 医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-01 热传导治疗设备 | 通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗作用的设备。 | 用于促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。 | 电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-01 热传导治疗设备 | 通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。 | 用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。 | 体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-01 热传导治疗设备 | 通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 | 热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-02 热辐射治疗设备 | 通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。 | 用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等。 | 特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用退热凝胶 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。 | 用于局部组织的冷冻治疗。 | 液氮冷疗器、冷空气治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。 | 用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，调控体温的目的。 | 物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 09-02-03 物理降温设备 | 通常由气雾罐、气雾阀、气雾罐内容物组成，气雾罐内容物一般由丁烷、异丁烷、丙烷、丙二醇组成。通过从轻微烧伤处吸取热量，缓和清理伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。 | 用于快速产生冷却喷雾缓和清理伤口时的疼痛。 | 冷喷剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 由壳体、加热应用部分、发热装置、温度保护装置、控制装置和理疗装置组成。与人体接触的加热应用部分工作时发出温度可调控的热能，以热传导的方式将热能传递至病患处。作用于患者肩部、腰部、腹部、膝部、足部等部位，不接触创面、不接触患者腔道。 | 用于肌肉痉挛、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症的辅助治疗。分类编码：09-02。 | 温热理疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-04-09 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 产品为无色透明凝胶，凝胶由纯化水、甘油（用于保湿）、丙二醇（用于保湿）、氯化钾（黏度调节剂）、卡拉胶（基质材料）、1，2-己二醇（防腐剂）、色素（亮蓝、胭脂红、柠檬黄）（用于着色），不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械分类目录》的附录所列成分。非无菌产品。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。分类编码：09-02。 | 医用退热贴 | Ⅰ类 | 现行 | 2024-04-09 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 由降温物质凝胶层、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。降温物质凝胶层包括纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸溶液。产品不含发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。通过凝胶层水分蒸发带走发热部位的热量。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。分类编码：09-02。 | 医用退热贴 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 由吸水棉纸、一次性速冷冰袋、无纺布外套和固定胶带组成。一次性速冷冰袋内容物为尿素和纯净水。通过捏破一次性速冷冰袋的内袋，使尿素和纯净水结合溶解，产生制冷效果。作用于会阴部，进行冷敷理疗，使会阴部毛细血管收缩，从而减轻充血和肿胀，使神经末梢的敏感程度降低，从而减少疼痛。 | 用于产后会阴部完整皮肤冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。分类编码：09-02。 | 冷疗垫 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 由热交换盘管、出液接头、缓冲罐、压力管、动力管、盐水接头和回液接头组成，无菌提供，与多种低温球囊导引导管和浸浴降温仪配合使用。该产品为一次性使用的无菌耗材。 | 用于连接浸浴降温仪和低温球囊导引导管。分类编码：09-02。 | 一次性无菌液路循环系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 由降温物质和外套（布料复合PVC材料）组成。降温物质由羧甲基纤维素纳、甘油和水组成，非无菌提供。使用前放置冰箱预冷，通过与人体接触进行热量交换，吸热降温。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。分类编码为：09-02。 | 医用冰袋 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 主要由液冷循环机、口腔粘膜冷敷器和冷媒组成。 | 使用时将口腔粘膜冷敷器的口腔套含在口里，通过液冷循环机将制冷的低温液体在口腔套中循环，从而辐射口腔粘膜，使局部物理降温，用于对患者口腔进行物理降温，起到消炎、镇痛、止血的作用；预防放化疗过程中的口腔炎、口腔溃疡。分类编码为：09-02。 | 医用冷疗装置 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 主要由主机、电池手柄和适配器组成。 | 主机的连接件及滑套与充装液体二氧化碳的气瓶（不含）连接，通过主机喷头喷出高压（50bar）超低温（-78℃）的二氧化碳，作用于治疗部位的完整皮肤表面，用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。分类编码为：09-02。 | 便携式低温冲击镇痛仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 09物理治疗器械 | 09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 主要由主机、液体二氧化碳输送管、治疗手柄和红外温度传感器组成。液体二氧化碳（不含）从治疗手柄喷嘴喷射（30kPa)到急性软组织损伤部位完好皮肤表面，在治疗过程中，红外传感器实时监测治疗部位皮肤表面温度。 | 用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。分类编码为：09-02。 | 低温冲击镇痛仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 |
