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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-01 硬膜外麻醉导管 | 通常由管路和连接件组成，其设计可通过专用腰锥穿刺针插入硬膜外腔，并向里注射麻醉药起到阻滞神经的作用。无菌提供，一次性使用。 | 用于硬膜外麻醉。 | 硬膜外麻醉导管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-02 呼吸管路 | 通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般采用塑料或硅橡胶材料制成。非无菌产品。 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 | 雾化管、雾化吸入管、一次性使用雾化管、一次性雾化吸入管 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-02 呼吸管路 | 通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。无菌提供。 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体或用于连接气源与雾化装置。 | 一次性使用雾化管、一次性使用雾化吸入管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-02 呼吸管路 | 通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。 | 常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 | 麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路(黑色)、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-02 呼吸管路 | 通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 | 雾化管、雾化吸入管 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-03 气管内插管/气管套管 | 常见的插管头部有一个或两个套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用，也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身内埋有钢丝线圈，以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层，以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 | 气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-03 气管内插管/气管套管 | 通常由底板、内套管、外套管和管芯组成。 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 | 气管套管、气管切开套管、一次性使用气管套管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-04 食道气管插管 | 插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。 | 用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。 | 食道气管双腔插管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-05 喉罩 | 通常由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成，插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。一般无菌提供，一次性使用。 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 | 喉罩、双管喉罩、加强型喉罩、一次性使用可视喉罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-06 口咽/鼻咽通气道 | 通常由高分子材料制成，是一种带有凸缘末端的管状器械。可以无菌提供。 | 用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口/鼻咽通气道。 | 口咽通气道、鼻咽通气道 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-07 支气管堵塞器 | 通常由导管、导管座、球囊、球囊充盈接头、多路气道转换接头等器件组成。球囊供插入支气管插管充起后可以临时封堵支气管。 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 | 支气管堵塞器、支气管阻塞器、支气管内阻断器、支气管封堵导管、可控单侧支气管封堵导管、支气管封堵导管、一次性使用堵塞器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-08 鼻氧管 | 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 | 鼻氧管、吸氧管、输氧管 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-08 鼻氧管 | 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 | 一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-08 鼻氧管 | 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 | 鼻氧管、吸氧管、输氧管 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-09 呼吸道用吸引导管(吸痰管) | 通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。 | 用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。 | 呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-10 呼吸面罩 | 通常由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、松紧带和硅胶密封罩组成，直接与患者接触经患者口、鼻腔通气。 | 与简易呼吸器、呼吸机配套使用，用作气体进入患者体内的通道。 | 呼吸面罩、一次性使用呼吸面罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-11 持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩 | 通常由鼻罩、口罩或口鼻罩主体，固定头带、气路接口、排气口、防窒息阀等组成；直接与患者面部接触，经鼻腔和/或口腔通气的界面连接装置。 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。 | 鼻罩、口鼻罩、呼吸用口罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-12 雾化面罩 | 通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。 | 用于连接雾化设备实施雾化。 | 雾化面罩 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-12 雾化面罩 | 通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用，无菌提供。 | 用于连接雾化设备实施雾化。 | 一次性使用雾化面罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 08-06-12 雾化面罩 | 通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌提供，可重复使用。 | 用于连接雾化设备实施雾化。 | 雾化面罩 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-12-31 |
