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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-01 麻醉蒸发器 | 通常由麻醉剂储存蒸发腔体、连接件、浓度调节装置、麻醉剂灌充排放系统、各种补偿装置组成，一般配有互锁装置。是一种提供浓度可控的吸入麻醉剂蒸气的装置，作为麻醉机的关键部件用于持续的手术麻醉。 | 用于汽化挥发性麻醉剂，并通过麻醉机将麻醉剂输送到患者呼吸系统，使手术中的患者处于全身麻醉的状态。 | 麻醉蒸发器、蒸发器、麻醉气体输送装置 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-02 医用呼吸道湿化器 | 通常与呼吸机或氧气吸入器配套使用，一般由温度控制系统、湿化室和加热装置组成，或仅由进气口、贮水瓶、湿化室和出气口组成。是一种用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的设备或装置。 | 用于湿化输送给患者的呼吸气体。 | 医用呼吸道湿化器、医用呼吸湿化器、医用氧气湿化器、氧气湿化器、氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-03 呼吸系统过滤器 | 通常由壳体和滤芯组成，包含一个进气口和一个出气口，可有若干气体采样口和密封盖，一般为无菌供应。一种安装在麻醉和呼吸设备的呼吸回路中，用于降低呼吸系统中包括微生物在内的粒子数量的装置。 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。 | 呼吸气体过滤器、一次性使用呼吸气体过滤器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-04 热湿交换器 | 通常由储水储热材料和壳体组成，包括一个进气口和一个出气口。有的热湿交换器兼有呼吸系统过滤器功能。一种安装在呼吸回路的患者端，通过保留患者呼气中部分水分和热量，并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械，俗称人工鼻。 | 用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 | 热湿交换器、热湿交换过滤器、一次性使用热湿交换器、一次性使用热湿交换过滤器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-05 呼吸管路辅助器械 | 通常由气囊测压表由压力表和延长管组成。非无菌产品。 | 用于各种气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管等的高容量低压气管插管的插管气囊压力检测。 | 气囊测压表 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-05 呼吸管路辅助器械 | 通常用于实现气道产品间的连接，或辅助插入气道等的附件。 | 用于气道连接、取样、导入等功能的附件。 | 气道接头、经皮气管切开导入器、盲探气管插管装置 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-06 气管插管用喉镜 | 通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 | 麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-07 雾化设备/雾化装置 | 通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 | 医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-08 麻醉储气囊 | 通常由呼吸袋和连接件组成，是麻醉机的麻醉呼吸系统中储存气体的弹性容器。 | 用于麻醉过程中储存来自麻醉机的新鲜气体，在手动模式下可通过按压麻醉储气囊进行手动通气。 | 麻醉储气囊、呼吸囊 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-09 麻醉废气吸附器 | 通常由气体输入口、含吸附材料的吸附腔、气体输出口组成，一般安装在麻醉机废气排放口，也可安装在麻醉呼吸回路的吸气口。是一种可以吸附吸入式麻醉剂的装置。 | 用于临床全麻手术时，吸附来自麻醉机排放口的麻醉残气，降低排放到手术室中麻醉气体的浓度，或用于临床全麻手术后，吸附麻醉呼吸回路中的麻醉残气，使全麻患者尽快苏醒。 | 一次性使用麻醉废气吸附器、麻醉废气吸附器、麻醉气体吸附器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-10 麻醉气体净化传递和收集系统 | 通常由连接口、储气罐等组成，用于传输和收集麻醉废气并进行集中净化处理的装置。 | 用于输送呼出和/或排除的多余麻醉气体至适当排放处。 | 麻醉气体净化系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-11 吸氧头罩 | 通常由罩体、进气口、采样口组成。 | 供患者（主要是新生儿）吸氧用。 | 新生儿吸氧头罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-12 除颤电极 | 通常由电极片和连接电缆组成。 | 通过与除颤器连接进行体外除颤。 | 除颤电极 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-13 呼吸训练器 | 通常由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 | 呼吸训练器、深呼吸训练器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-13 呼吸训练器 | 通常由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 | 呼吸训练器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-14 二氧化碳吸收器(含二氧化碳吸收剂) | 通常包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。非无菌产品。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 | 二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收剂、医用钙石灰、医用钠石灰、医用碱石灰、二氧化碳吸收剂（钙石灰）、二氧化碳吸收剂（钠石灰）、二氧化碳吸收剂（碱石灰） | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-14 二氧化碳吸收器(含二氧化碳吸收剂) | 通常包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 | 二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收剂、医用钙石灰、医用钠石灰、医用碱石灰、二氧化碳吸收剂(钙石灰)、二氧化碳吸收剂(钠石灰)、二氧化碳吸收剂(碱石灰) | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-15 氧气吸入器 | 通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | 浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器、氧气吸入器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 08-05-15 氧气吸入器 | 通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | 浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器、氧气吸入器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 由药罐、药盖、面罩、咬嘴、管路接头组成，其中药罐带有网孔喷片（由金属材料和压电陶瓷组成）。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品使用时，将药液倒入到药罐内，连接配套使用的适配器（非本产品组成部分），声称通过网式雾化技术进行药液雾化并供患者吸入。产品声称不用于雾化镇痛药、麻醉药、化疗药和胰岛素。分类编码：08-05。 | 一次性使用微网式雾化器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 |
