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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 08-03-01 体外除颤设备 | 通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。 | 用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。 | 手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 08-03-02 婴儿培养箱 | 通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成，具有可安放和观察婴儿的婴儿舱，该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。 | 主要用于为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供一个空气洁净，温湿度适宜的培养治疗环境，用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。转运培养箱还用于安全地转运婴儿。 | 婴儿培养箱、婴儿转运培养箱 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 08-03-03 婴儿辐射保暖台 | 通常由带婴儿床、主机、加热温控仪、床垫加热器、辐射热源在内的电功率装置组成。 | 用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡。 | 婴儿辐射保暖台 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 08-03-04 心肺复苏设备 | 通常由按压控制系统、按压装置、心肺复苏板、通气控制系统组成，一般配有氧气瓶、氧气减压器、医用气体低压软管组件、呼吸通气系统、呼吸管路和监测系统等附件或辅助功能模块。是一种通过按压患者胸部并进行间隙性通气从而实现心肺复苏功能的自动装置。 | 用于对心跳呼吸骤停的患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。 | 心肺复苏器、胸外按压装置 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 08-03-05 人工复苏器(简易呼吸器) | 通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 | 便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 08-03-06 气动急救复苏器 | 通常由通气控制系统组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、呼吸管路、面罩等附件或辅助功能模块。是一种以压缩气体为动力源，以手动或自动方式给突发呼吸困难的人员在复苏中提供肺通气的可携带设备。 | 用于紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施呼吸急救时提供肺通气。 | 气动急救复苏器、婴儿复苏器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 由气泵、安全阀、面罩和咬嘴等组成。使用时，将面罩、咬嘴连接罩于窒息患者口鼻处，面罩上气囊贴合面部轮廓密封。工作时，气泵和安全阀在面罩、咬嘴、口腔、呼吸道形成的密闭空间，产生负压，利用负压将阻塞呼吸道的异物抽出。 | 声称用于异物阻塞呼吸道导致的呼吸困难的辅助治疗。分类编码：08-03。 | 防窒息急救器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 由氧气调节阀、压力测压计、呼吸调节阀及氧气连接管和呼吸连接管组成。氧气连接管连接气源后，提供持续的、恒定流量的氧气以维持自动通气支持，再经呼吸管接口和呼吸连接管至患者口腔及呼吸道促使患者呼吸。 | 用于向患者提供压力控制或压力支持模式的压力切换型短期恒定流量通气支持。分类编码：08-03。 | 一次性呼吸器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-07-13 | |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 由氧气调节阀、压力测压计、呼吸调节阀及氧气连接管和呼吸连接管组成。氧气连接管连接气源后，提供持续的、恒定流量的氧气以维持自动通气支持，再经呼吸管接口和呼吸连接管至患者口腔及呼吸道促使患者呼吸。 | 用于辅助向患者提供压力控制或压力支持模式的压力切换型短期恒定流量通气支持。分类编码：08-03。 | 医用供气配件 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 由减速电机、调速器、凸轮和压臂等组成。配合简易呼吸器（呼吸球）使用，根据操作者设定参数，通过电机旋转带动压臂的按压和释放，实现对呼吸球的自动按压。 | 用于对简易呼吸器（呼吸球）进行机械按压，代替人工按压，不具备对按压作用力、频率等的自动调节功能。分类编码：08-03。 | 简易呼吸器按压仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-09-30 | |
| 08呼吸、麻醉和急救器械 | 08-03 急救设备 | 主要由压力传感器、显示屏和蜂鸣器组成。使用时设备平放在被救人胸部，作为胸外按压的手垫，再进行心肺复苏胸外按压。 | 用于在心肺复苏胸外急救时，显示并提示按压频率和按压压力，辅助指导心肺复苏急救。 | 心肺复苏胸外按压频率压力计 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-02-18 |
