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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07医用诊察和监护器械 | 07-08 遥测和中央监护设备 | 07-08-01 遥测监护设备 | 通常由遥测发射盒主机、外接模块、遥测接收箱以及附件组成，可以选配中央充电站。发射盒负责采集病人的生理参数，然后通过无线（可以是WMTS、WIFI或者3G/4G）发送到中央站，中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。发射盒可以自带显示器。 | 用于对流动的患者进行生命体征的测量、监护。一般有ECG（不含ST、ARR、QT）、SpO2、NIBP。可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 | 遥测监护系统、心电遥测系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-08 遥测和中央监护设备 | 07-08-02 远程监护设备 | 通常由病人监护终端、路由器、服务器和版权保护设备组成。床旁监护设备或者遥测盒负责采集病人的生理参数，然后通过有线、无线网络发送到远程监护设备。远程监护设备进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。 | 用于远程测量、监护病人信息。 | 远程监护系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-08 遥测和中央监护设备 | 07-08-03 中央监护系统 | 通常由中央监护软件、计算机平台、网络设备、外置记录仪、报警系统、外置不间断电源等支持设备组成。不包括床旁监护设备和/或遥测监护设备等终端数据采集设备。通过获取床旁监护设备或者遥测盒等采集设备采集的病人生理参数，通过有线、无线网络发送到中央站，由中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。 | 用于通过有线或无线局域网络，对床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护。 | 中央监护系统、中央监护仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-08 遥测和中央监护设备 | 由床垫、光纤传感器、控制单元、信号接收器和软件组成。患者平躺在产品上后，控制单元采集信号变化得到运动波形，经过处理后得到体动波形、呼吸波形和心跳波形。 | 用于连续监测患者的心率、呼吸率。分类编码：07-08。 | 多参数监测设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-08 遥测和中央监护设备 | 主要腕表主机、运动数据记录器、平板电脑和附件组成。帕金森患者佩戴设备后，设备可连续采集、监测患者一个周期（七天）的运动数据，并记录运动迟缓以及运动异常数据。 | 用于监测帕金森患者的运动数据，监测的数据可帮助医生对帕金森患者进行评估以及管理。 | 帕金森动态监测评估系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-08 遥测和中央监护设备 | 主要由床垫、传感器、中央工作站和云平台组成。患者躺在床垫上，传感器采集患者特定的微小振动信息并转化为电信号，传输到控制模块进行计算处理，得出人体的心跳和呼吸数据等，并通过无线模组传送到云平台和移动终端。适用于人体呼吸、心率的辅助监测和异常状态报警，以及人体在床、离床状态的显示和报警。 | 中央监护系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-07-18 |
