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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07医用诊察和监护器械 | 07-05 电声学测量、分析设备 | 07-05-01 听力计 | 通常由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件、操作软件和患者应答器组成。 | 用于测定个体对各种频率感受性大小的仪器，通过与正常听觉相比，就可确定被试的听力损失情况。 | 听力计 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-05 电声学测量、分析设备 | 07-05-02 电声门图仪 | 通常由主机、声门图电极和音频输出线组成。声带振动时，声带接触阻抗变化引起调制电流变化，形成电声门图。 | 用于检测声门组织阻抗变化和声带接触面积的变化，反映声带振动每一周期中声门闭合阶段的特点以及声带振动时每个周期的运动轨迹。 | 电声门图仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-05 电声学测量、分析设备 | 07-05-03 耳声发射仪 | 通常由主机、耳声探头和计算机等组成。 | 用于新生儿的听力筛查、婴幼儿或成人的听力评估。 | 耳声发射仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-05 电声学测量、分析设备 | 07-05-04 耳声阻抗测量仪 | 通常由主机、探头和贴耳式耳机组成。 | 用于进行中耳的声阻抗和静态压的测试。 | 耳声阻抗测量仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-05 电声学测量、分析设备 | 产品由控制器、放大器、扬声器、电脑、控制软件、 测听麦克风、患者显示器、扬声器支架组成。在隔音的空间环境下，各个不同方位设置多个声源输出设备（扬声器），医生对其输出方式进行操作（声音大小，声音材料种类、声音数量），结合适用受试者的识别应答，来实现产品对受试者进行的方向性、角度定位及言语测试。 | 用于临床医疗及康复机构中，辅助对听障患者人工耳蜗术后、助听器验配、康复过程进行听力及言语评估。分类编码：07-05。 | 多通道声源定位言语测试系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 |
