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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-01 压舌板 | 通常由木质或其他材料制成。 | 用于检查时压低舌部。 | 压舌板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-01 压舌板 | 通常由木质或其他材料制成。无菌提供。 | 用于检查时压低舌部。 | 一次性使用压舌板 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-01 压舌板 | 通常由木质或其他材料制成。 | 用于检查时压低舌部。 | 压舌板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-02 听诊器 | 通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音（频率）进行非线性放大。 | 用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。 | 单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器、三用听诊器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-02 听诊器 | 通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大； | 用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。 | 单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-02 听诊器 | 通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。 | 用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。 | 电子听诊器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-03 五官科检查镜 | 通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 | 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 | 耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜、支撑喉镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-03 五官科检查镜 | 通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。 | 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 | 一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-03 五官科检查镜 | 通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 | 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 | 耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-04 叩诊锤 | 通常由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。 | 用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打、刺激人体。 | 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-04 叩诊锤 | 通常由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。 | 用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打、刺激人体。 | 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-05 表面检查灯 | 通常由灯头、万向节、控制面板、变压器、弹簧臂和延伸臂组成。 | 用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明，不用于手术室。 | 诊断用照明灯 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-05 表面检查灯 | 通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。 | 用于临床检查时提供照明。 | 医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯、医用头灯、额戴式照明灯、检查头灯 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-05 表面检查灯 | 通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。 | 用于临床检查时提供照明。 | 医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-06 反光器具 | 通常由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。 | 用于检查时反射聚光照明。 | 额戴反光镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-06 反光器具 | 通常由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。 | 用于检查时反射聚光照明。 | 额戴反光镜 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-07 听觉检查音叉 | 通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。 | 用于患者听觉的检查。 | 听觉检查音叉 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 07-01-07 听觉检查音叉 | 通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。 | 用于患者听觉的检查。 | 听觉检查音叉 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 由传感器和固定胶带组成。其中传感器由感应面、壳体和电路板组成。固定胶带采用聚氯乙烯制成，感应面采用聚氯乙烯制成，壳体采用丙烯腈、丁二烯、苯乙烯三元共聚物制成。一次性使用，非无菌提供。 | 使用时，先连接体表标测心电心音检测系统，再将感应面与固定胶带贴合扣紧，之后将固定胶带贴在人体心脏处，通过体表标测心电心音检测系统控制采集心音信号，并将该信号提供给医生。产品与多种体表标测心电心音检测系统配合使用。分类编码：07-01。 | 一次性心音传感器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-01 诊察辅助器械 | 由ABS塑料制成的含有不同间距尖刺的盘状物。使用时通过产品的尖刺刺激患者皮肤，患者分辨是否来源于一个点。 | 用于辅助分辨皮肤上两点刺激的最小距离。分类编码：07-01。 | 皮肤两点辨别觉检查盘 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-07-13 |
