| 分类目录 | 01有源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 01-03 高频/射频手术设备及附件 |
| 二级类别 | 01-03-04 高频/射频用电极及导管 |
| 产品描述 | 等离子手术设备的双极附件。通常由电极头、电极杆、手柄、电缆线、连接器、液体管路组成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求、YY/T 1409-2016等离子手术设备。 |
| 预期用途 | 与等离子手术设备主机及灌注泵配合使用，在开放手术或内窥镜手术下，适用于在生理盐水或其它电解质溶液环境下，对软组织进行切割、凝血操作。 |
| 品名举例 | 等离子手术电极 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-07-14 |
| 临床路径-品名举例 | 等离子手术电极 |
| 临床路径-产品描述 | 等离子手术设备的双极附件。通常由电极头、电极杆、手柄、电缆线、连接器、液体管路组成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求、YY/T 1409-2016等离子手术设备。 |
| 临床路径-预期用途 | 与等离子手术设备主机及灌注泵配合使用，在开放手术或内窥镜手术下，适用于在生理盐水或其它电解质溶液环境下，对软组织进行切割、凝血操作。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 01-03-04 等离子手术电极 等离子手术设备的双极附件。通常由电极头、电极杆、手柄、电缆线、连接器、液体管路组成。与等离子手术设备主机及灌注泵配合使用，在开放手术或内窥镜手术下，适用于在生理盐水或其它电解质溶液环境下，对软组织进行切割、凝血操作。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求、YY/T 1409-2016等离子手术设备。 |
