| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-01 口腔诊察设备 |
| 产品描述 | 由平板电脑（含软件）、主机、摄像手柄、脚踏开关及Wi-Fi天线组成。平板电脑通过口腔数字观察仪Wi-Fi天线连接主机，打开观察软件，利用摄像手柄摄像功能，观察口腔，观察图像在平板电脑上显示。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察，以辅助口腔治疗（如牙周清创）。所含软件用于控制手柄的摄像功能（器械作用）；还可用于不同使用者和患者的建档，便于数字化影像资料的管理（非器械作用）。建议视具体情况而定：（2）如产品用于对口腔局部观察，以辅助医务人员进行口腔治疗（如牙周清创），按第二类医疗器械管理。分类编码：17-01。 |
| 品名举例 | 口腔数字观察仪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-04-09 |
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