| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-07 心血管植入物 |
| 产品描述 | 由泊洛沙姆407、海藻酸钠、氯化钙组成，其中泊洛沙姆407和海藻酸钠为混合均匀的粉末，装在西林瓶中；氯化钙为溶液，装在安瓿瓶中。为一次性使用无菌产品。与双腔微导管配合使用。使用时，用碘海醇注射用水作为复溶溶剂溶解泊洛沙姆407和海藻酸钠，溶解后形成温敏凝胶溶液，并抽取到无菌注射器中，使用另一支注射器抽取氯化钙溶液；随后将抽取了溶液的两个注射器连接至双腔微导管上，通过双腔微导管向目标血管同时注射复溶后的温敏凝胶溶液和氯化钙溶液，声称在注射过程中温敏凝胶可与氯化钙混合，发生钠-钙交换反应，在双腔微导管内生成海藻酸钙凝胶，注射进入目标血管。声称所含成分未发挥药理学作用。声称不含放射性核素。 |
| 预期用途 | 用于富血管性实质脏器肿瘤的栓塞治疗。分类编码：13-07。 |
| 品名举例 | 血管栓塞剂 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-11-03 |
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