| 分类目录 | 07医用诊察和监护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 07-04 监护设备 |
| 产品描述 | 由主机（含报警功能）、脑电模块、一次性使用无创脑电电极、电池、电源线和等电位线组成。使用时，将产品中的一次性使用无创脑电电极放置在患者头部完好皮肤表面，采集前额脑电波后，传递给脑电模块，通过产品特有的算法计算出患者脑电双频指数（部分算法涉及人工智能技术），脑电模块再将计算值传输给主机，并以数字和曲线的形式，提供给医生。 |
| 预期用途 | 适用于监测患者的脑电意识状态，计算脑电双频指数，对术中患者麻醉深度进行监护，医生根据其测量计算结果调整麻醉剂用量，从而指导医生对手术中麻醉深度的控制。分类编码：07-04。 |
| 品名举例 | 麻醉深度监护仪 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-11-03 |
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