| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-07 口腔正畸材料及制品 |
| 产品描述 | 由上颌的定位器和下颌的定位器组成（不含托槽）。采用牙科膜片制成。为一次性使用非无菌产品。制作时先将由医生提供的托槽固定在石膏模型或口扫数据模型上，再使用牙科膜片在固定有托槽的牙科模型上通过压膜机压膜成型制成本产品，成型后将本产品及托槽从牙科模型上脱下。在口腔正畸治疗时，先在本产品中的托槽上涂抹粘结剂；再将本产品和托槽安置于口中并定位，通过粘接剂将放置在本产品中的正畸托槽固定在患者相应的牙位上；最后待粘接剂固化完成后移除本产品。 |
| 预期用途 | 用于口腔正畸治疗过程中，辅助正畸托槽定位。分类编码：17-07。 |
| 品名举例 | 定制式正畸托槽定位器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-07-13 |
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