| 分类目录 | 09物理治疗器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 09-07 高频治疗设备 |
| 产品描述 | 由主机、手柄、支架、中性电极、一次性射频电极（无菌提供）、脚踏开关、冷却水桶、注射器推杆、金属导板和电极连接线缆组成。具备射频技术和微针注射技术。射频技术由射频电极释放射频能量，穿透皮肤表皮层到达皮肤真皮乳头层和网状层，产生热能，从而使皮肤中的胶原蛋白即刻变性收缩，促进胶原蛋白的再生，使皮肤更加紧实、富有弹性，可减轻皮肤皱纹。微针注射技术采用可深入皮下组织的微针电极，将药物定量注射入患者皮肤真皮层，用于面部皮肤药物的注射。 |
| 预期用途 | 用于减轻面部及身体各处肌肉松弛、减轻皮肤皱纹；与配套注射器配合使用，供医疗机构对患者面部真皮层进行药物注射。分类编码：09-07。 |
| 品名举例 | 皮肤治疗仪 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-07-13 |
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