| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-10 组织工程支架材料 |
| 产品描述 | 由注射针、预灌封在注射器中的胶原蛋白凝胶组成。胶原蛋白凝胶由猪源胶原蛋白、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水组成。不含活细胞成分。为一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 使用时，注射到受损的软骨表面，声称产品作为一个生物支架，为骨髓刺激术（微骨折术）中流出的骨髓间充质干细胞（BMSCs）提供细胞粘附、增殖、迁移的空间，在关节软骨组织微环境中，BMSCs分化形成软骨细胞，同时BMSCs分泌的细胞因子也能促进受损软骨周围的软骨细胞迁移到受损部位并增殖。声称用于自体软骨细胞移植术中，辅助将自体软骨细胞或者骨髓刺激术中的骨髓干细胞固定在受损软骨的表面，从而促使软骨再生。分类编码：13-10。 |
| 品名举例 | 胶原蛋白软骨再生载体 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-07-13 |
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