| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-07 口腔正畸材料及制品 |
| 产品描述 | 由矫治器、可选配的外粘附件、粘接剂组成。其中矫治器根据患者牙颌模型数据及矫治方案，采用热塑性聚氨酯材料或共聚多酯-聚氨酯多层复合材料通过热压膜成形技术制成；矫治器内侧喷涂由氟保护剂组成防龋涂层；外粘附件采用热塑性聚氨酯材料制成；粘接剂采用丙烯酸酯聚氨酯制成。 |
| 预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。声称使用时产品中矫治器内侧的氟保护剂可缓慢释放，具有预防龋齿的作用。分类编码：17-07。 |
| 品名举例 | 无托槽透明矫治器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-05-17 |
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