| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-09 整形及普通外科植入物 |
| 产品描述 | 由组分A和组分B组成，组分A为含有透明质酸钠凝胶的预灌装注射器；组分B为封装在西林瓶的复合氨基酸溶液，由甘氨酸、脯氨酸、亮氨酸和赖氨酸盐酸盐组成。为一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 注射前，将组分A以注射器推送进组分B的西林瓶中，将组分A/B混合均匀，再用注射器抽吸混合后的凝胶，进行颈部皮下注射。声称用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。[建议视具体情况而定：（1）器械部分（组分A）按Ⅲ类医疗器械管理，分类编码：13-09。（2）药品部分（组分B）按药品申报注册。 |
| 品名举例 | 医用透明质酸钠凝胶 |
| 类别 | 视具体情况而定 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-05-17 |
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