| 分类目录 | 22临床检验器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 22-05 分子生物学分析设备 |
| 二级类别 | 22-05-03 核酸扩增分析仪器 |
| 产品描述 | 通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和分析软件、电源部件等组成。原理一般为利用温度控制，为核酸的体外扩增提供适宜环境，采集和分析扩增过程中产生的光、电信号。 |
| 预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增与分析。 |
| 品名举例 | 核酸扩增检测分析仪、实时荧光定量PCR分析仪、全自动PCR分析系统、全自动荧光PCR分析仪、全自动核酸检测分析系统、实时定量PCR仪、恒温核酸扩增分析仪 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 旧版 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
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