| 分类目录 | 22临床检验器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 22-10 其他医用分析设备 |
| 二级类别 | 22-10-04 液相色谱分析仪器 |
| 产品描述 | 通常由进样模块，流动相供给模块和色谱柱温控模块、检测器模块等组成。原理一般为液相色谱法等。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中被测物的定量检测。 |
| 品名举例 | 糖化血红蛋白分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪、变异血红蛋白分析仪、液相色谱分析仪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-03-30 |
| 临床路径-品名举例 | 糖化血红蛋白分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪、变异血红蛋白分析仪、液相色谱分析仪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由进样模块，流动相供给模块和色谱柱温控模块等组成。原理一般为液相色谱法等。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于人体样本中被测物的定量检测。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 22-10-04 糖化血红蛋白分析仪 通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法、免疫比浊法等。不包含采血器具及适配试剂。与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
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