| 分类目录 | 22临床检验器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 22-04 免疫分析设备 |
| 二级类别 | 22-04-01 酶联免疫分析仪器 |
| 产品描述 | 通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。 |
| 预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 品名举例 | 全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。 |
| 临床路径-预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 22-04-01 酶联免疫分析仪器 通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
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