| 分类目录 | 21医用软件 |
|---|---|
| 一级类别 | 21-05 体外诊断类软件 |
| 二级类别 | 21-05-02 筛查、分析软件 |
| 产品描述 | 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过对临床、生化、免疫等测量数据的分析、计算，从而对疾病进行诊断、评估等。 |
| 预期用途 | 用于对疾病进行筛查、评估等。 |
| 品名举例 | 产前筛查分析软件、唐氏综合征产前筛查分析软件、神经管畸形产前筛查分析软件、21三体综合征风险计算软件、18三体综合征风险计算软件、神经管缺陷风险计算软件、血糖数据分析软件 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 产前筛查分析软件、唐氏综合征产前筛查分析软件、神经管畸形产前筛查分析软件、21三体综合征风险计算软件、18三体综合征风险计算软件、神经管缺陷风险计算软件、血糖数据分析软件 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过对临床、生化、免疫等测量数据的分析、计算，从而对疾病进行诊断、评估等。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于对疾病进行筛查、评估等。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 通常与配用的检测试剂一起开展临床试验 |
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