| 分类目录 | 19医用康复器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 19-01 认知言语视听障碍康复设备 |
| 二级类别 | 19-01-07 助听器 |
| 产品描述 | 通常由传声器、放大器和耳机组成，并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。 |
| 预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 品名举例 | 耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 |
免临床品名举例：耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器 同品种品名举例：骨导式助听器 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由传声器、放大器和耳机组成，并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
19-01-07 盒式助听器 盒式助听器主要由输入换能器、信号调理单元、输出换能器和电源组成，多为模拟式助听器，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： GB/T 14199-2010 电声学 助听器通用规范。 19-01-07 耳背式助听器 耳背式助听器主要由输入换能器、信号调理单元、输出换能器和耳钩外壳等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号（模拟/数字/可编程等）；经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： GB/T 14199-2010 电声学 助听器通用规范。 19-01-07 耳内式助听器 耳内式助听器包托耳甲腔式和耳道式助听器，主要由输入换能器、信号调理单元、输出换能器和电源等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号（现多为数字化可编程助听器）；经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： GB/T 14199-2010 电声学 助听器通用规范。 |
| 临床路径推荐-同品种 | 同品种 |
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